2023年，郁南縣市場監(jiān)督管理局在全縣持續(xù)開展藥品安全鞏固提升行動，依法嚴厲打擊各類藥品違法行為，加大案件曝光力度，強力震懾違法犯罪行為。現(xiàn)公布一批典型案例。

一、郁南縣連灘鎮(zhèn)某口腔診所使用過期醫(yī)療器械案

案情簡介：2023年7月12日，郁南縣連灘鎮(zhèn)人民政府依法對郁南縣連灘鎮(zhèn)某口腔診所使用過期醫(yī)療器械的違法行為作出行政處罰：沒收違法使用的醫(yī)療器械，罰款6000元。

經查明，當事人經營的醫(yī)療器械場格魯瑪通用型粘結劑3盒、通用型流動樹脂粘接劑3盒均已超過使用期限，當事人將上述已超過使用期限的醫(yī)療器械與其它正常使用的有效期內的醫(yī)療器械混合存放在當事人經營場所醫(yī)療器械的冰柜內。涉案的醫(yī)療器械外包裝及存放冰柜均未標示已過期失效不得使用等警示標語，上述已超過有效期的醫(yī)療器械仍處于待使用狀態(tài)。當事人的上述行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，該鎮(zhèn)人民政府依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項的規(guī)定，依法對當事人作出處罰。

案件警示：過期的醫(yī)療器械很可能會滋生細菌或者其他的有害物質，使用過期的醫(yī)療器械，存在嚴重威脅患者健康安全的風險。本案中，當事人將超過使用期限的醫(yī)療器械與其它正常使用的有效期內的醫(yī)療器械混合存放，有繼續(xù)使用的風險。市場監(jiān)管部門提醒：各醫(yī)療器械經營單位要切實履行醫(yī)療器械安全主體責任，嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定要求，依法依規(guī)經營。

二、郁南縣某醫(yī)藥有限公司銷售劣藥案

案情簡介：2023年7月14日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依法對郁南縣某醫(yī)藥有限公司作出行政處罰：沒收違法銷售的藥品，罰款10000元。

經查明，當事人的貨架上待售的①“克咳片”1盒；②“復方菠蘿蛋白酶腸溶片”2盒；③“復方菠蘿蛋白酶腸溶片”152片（已開封）；④“維酶素片”90片；⑤“醋酸甲羥孕酮片”145片；⑥“復方乙酰水楊酸片”86片等涉案6個批次的藥品均已經超過有效期。涉案藥品直至被該局查獲時，當事人仍未對涉案藥品進行及時清理，涉案藥品依舊與其它正常銷售的有效期內的藥品混合放置于當事人貨架上和藥品拆零柜里，涉案藥品仍處于待用狀態(tài)。當事人行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，該局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款，依法對當事人作出處罰。

案件警示：過期藥物通常會有效果的下降，不能發(fā)揮有效的治療作用，甚至有些藥物過期后，還會發(fā)生化學變化，產生有毒的新物質。本案中，當事人將超過使用期限的藥品存放在貨架上與其他藥品混放，有繼續(xù)銷售的風險，嚴重威脅人民健康安全。市場監(jiān)管部門提醒：各藥品經營單位要切實履行藥品安全主體責任，嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定要求，依法依規(guī)經營。

三、郁南縣都城鎮(zhèn)某百貨商店經營未經注冊的特殊化妝品、不符合強制性國家標準的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度案

案情簡介：2023年11月30日，郁南縣市場監(jiān)督管理局依法對郁南縣都城鎮(zhèn)某百貨商店經營未經注冊的特殊化妝品、不符合強制性國家標準的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度違法行為作出行政處罰2000元。

經查明，當事人經營的化妝品“高佧迪白里透紅療斑精華”、“高佧迪白里透紅療斑精華”、“嬌麗祛斑真白王”、“嬌麗回春素特效美白祛斑王”在云浮市市場監(jiān)督管理局2022年10月13日組織的監(jiān)督抽檢中各被抽樣2盒，經檢驗，結果不符合規(guī)定；當事人無法提供購進單據(jù)、供貨者資質文件、亦無法提供涉案化妝品的注冊、備案信息。當事人行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條、第二十五條第三款、第三十八條的規(guī)定，構成了未經注冊的特殊化妝品、不符合強制性國家標準的化妝品和未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度。該局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條的規(guī)定，依法對當事人作出處罰。

案件警示：隨著生活水平的不斷提升，化妝品已經成為人民群眾生活當中不可或缺的一部分。本案中的化妝品屬于特殊化妝品，使用不符合強制性標準的化妝品會存在一定的危害性，產品相關成分超過標準含量使用后還可能會導致皮膚出現(xiàn)紅腫、過敏等癥狀或疾病。市場監(jiān)管部門提醒：各化妝品生產經營單位要嚴格落實化妝品安全主體責任，依法誠信經營，群眾如發(fā)現(xiàn)藥品、化妝品和醫(yī)療器械質量安全問題的可撥打12315熱線進行投訴舉報，市場監(jiān)管部門將從嚴打擊“兩品一械”行為，切實保障群眾用藥、用械、用妝質量安全。